Für folgende Wirkstoffe hat der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) im Juli 2020 eine Änderung des Wortlauts in der Produktinformation empfohlen:
| Arzneimittel | Geänderter Abschnitt in Fachinformation | Bekannt gewordenes unerwünschtes Ereignis (Risikosignal) |
| Lisdexamfetamin | 4.4 Warnhinweise 4.8 Nebenwirkungen | QTc-Intervall-Verlängerung (Häufigkeit nicht bekannt): Vorsicht bei Patienten mit verlängertem QTc-Intervall, bei Arzneimitteln, die das QTc-Intervall beeinflussen, und bei vorbestehender Herzerkrankung oder Elektrolytstörung |
| Tumornekrosefaktor-alpha-Inhibitoren (Adalimumab, Certolizumab-Pegol, Etanercept, Golimumab, Infliximab) | 4.8 Nebenwirkungen | Kaposi-Sarkom (Häufigkeit nicht bekannt) |
