Der Ausschuss für Humanarzneimitte (CHMP) der EMA hat sich für eine Änderung der genehmigten Lagerbedingungen von Comirnaty ausgesprochen, was den Umgang mit dem Corona-Impfstoff in Impfzentren aber auch in Arztpraxen erleichtern wird. Ab sofort darf die BioNTech-Vakzine in ungeöffneten aufgetauten Fläschchen bei 2 bis 8°C einen Monat (31 Tage) gelagert werden. Zuvor waren nur fünf Tage erlaubt. Die Änderung wurde durch die EMA nach Bewertung zusätzlicher Stabilitätsstudiendaten genehmigt und wird in die offiziellen Comirnaty-Informationen mitaufgenommen werden. Darüber hinaus sind die Lagerungsinformationen immer auf dem Etikett und der Packungsbeilage des gelieferten Produkts zu finden.
Erhöhte Flexibilität
Die EMA geht davon aus, dass die neuen Lagermöglichkeiten zu einer erhöhten Flexibilität bei der Lagerung und Handhabung des Impfstoffs führen und voraussichtlich erhebliche Auswirkungen auf die Planung und Logistik haben werde.
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