Betroffenes Arzneimittel: Epclusa® 400 mg/ 100 mg Filmtabletten
Betroffene Charge: 15SFPD119; Verfall 07/2019
Sie wurde einem Großhändler angeboten wurde. Das Arzneimittel zur Behandlung der chronischen Hepatitis C Virusinfektion (HCV) enthält regulär die Wirkstoffkombination Sofosbuvir und Velpatasvir.
Anhand der eingereichten Fotos erkannte der Großhändler die Fälschung. Sie ist an der legal nicht existierenden Chargenbezeichnung 15SFPD119 zu erkennen. Es handelt sich um eine deutsche Aufmachung.
Die Fälschung unterscheidet sich vom Original durch verschiedene Abweichungen im Layout der primären und sekundären Verpackung:
- Rechtschreibfehler „Deutchland“ statt „Deutschland“ auf dem Umkarton
- Der Umkarton und die Plastikflasche enthalten den Rechtschreibfehler „Velpatasvir / sofosbuvir“ statt „Velpatasvir / Sofosbuvir“.
- Der Umkarton und die Plastikflasche enthalten die auffällige Abweichung „Ch./s.“ oder „Ch./s.No:“ statt „Ch.B.:“
Großhändler, Apotheker und Anwender werden gebeten, die Chargenbezeichnung und den Umkarton und die Flasche zu prüfen und Verdachtsfälle ans BfArM zu melden.
