PharmaSwiss Česká republika s.r.o. als Zulassungsinhaber und Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH als Mitvertreiber teilen mit, dass der Vertrieb des Emerade (Adrenalin) 150/300/500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen ab Oktober 2020 wieder aufgenommen wird.
Mängel behoben
Mit der neu produzierten Ware wurden die Maßnahmen zur Mangelbehebung in Bezug auf den initialen Aktivierungsfehler umgesetzt. Zum 01. November 2020 verliert damit der Rote-Hand-Brief vom 9. Dezember 2019 seine Gültigkeit.
Allgemeiner Hinweis
Emerade 150/300/500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen ist zur Notfallbehandlung von schweren akuten allergischen Reaktionen (Anaphylaxie) zugelassen. Für die für diese Indikation zugelassenen Produkte gelten besondere Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, die den Fach- und Gebrauchsinformationen zu entnehmen sind und um deren Beachtung gebeten wird.
Informationsbrief Emerade Oktober 2020
