Neue Nebenwirkung
Die Aufnahme von Herpes-simplex-Infektionen am Auge als neue Nebenwirkung in die Produktinformation von Protopic ist das Ergebnis einer Studie, die die langfristige Sicherheit topischer Calcineurininhibitoren untersucht. Sie wurde vom Ausschuss für Riskobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) im Rahmen einer regelmäßigen Sicherheitsüberprüfung anaylsiert und bewertet.
In dieser Studie wird über 18 Fälle von Herpes-simplex-Infektionen am Auge berichtet. Das Risiko ist besonders groß, wenn der Wirkstoff Tacrolismus in der Nähe der Augen angewendet wird. Herpes-simplex-Infektionen wurden mit der Häufigkeit "nicht bekannt" in die Produktinformation aufgenommen.Dort ebenfalls erwähnt ist, dass ein Kontakt mit Augen und Schleimhäuten zu vermeiden ist.
