Indikationen
- Krankheitsmodifizierende Therapie der Multiplen Sklerose (MS).
- Schubförmige MS (RMS) mit Krankheitsaktivität.
- Primär progrediente MS (PPMS) mit aktiver Komponente.
Anwendung
- Initial: 2 × 300 mg i.v. im Abstand von 14 Tagen.
- Erhaltung: 600 mg i.v. alle 6 Monate.
Wirkmechanismus
- Humanisierter CD20-Antikörper.
- Selektive Depletion reifer B-Zellen → immunmodulatorische Wirkung.
Pharmakokinetik
- Halbwertszeit ca. 26 Tage.
- B-Zell-Repopulation im Median nach ca. 72 Wochen.
- Kein Einfluss auf Cytochrom-P450-Enzymsystem (CYP-System).
Nebenwirkungen
- Häufig: Infusionsreaktionen, Atemwegsinfekte, Reaktivierung latenter Herpesviren, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Neutropenie, Hypogammaglobulinämie
- Selten: Progressive multifokale Leukenzephalopathie (PML), späte Neutropenie, evtl. erhöhtes Malignomrisiko
Wechselwirkungen
- Lebendimpfstoffe kontraindiziert (mind. 6 Wochen Abstand).
- Reduzierte Impfantwort möglich.
- Erhöhtes Infektionsrisiko bei Kombination mit Immunsuppressiva.
Kontraindikationen
- Überempfindlichkeit gegen Ocrelizumab oder Bestandteile
- Aktive Infektionen
- Schwere Immunsuppression
- Aktive Krebserkrankungen
Anwendungshinweise
- Prämedikation empfohlen (Kortikosteroid + Antihistaminikum) zur Reduktion von Infusionsreaktionen.
- HBV-Testung vor Therapiebeginn (Reaktivierungsrisiko).
- PML-Verdacht bei neu aufgetretenen neurologischen Symptomen abklären.
- Monitoring auf späte Neutropenie.
- Krebsfrüherkennung gemäß Empfehlungen, insbesondere Mammografie.
Stillzeit & Familienplanung
- Erste hochwirksame MS-Therapie mit Stillfreigabe.
- Verhütungsfrist verkürzt: nur 4 Monate post letzter Dosis.
- Studien zeigen keine relevante Säuglingsexposition oder Entwicklungsauffälligkeiten.
Alternative Wirkstoffe
- RMS: Natalizumab, Dimethylfumarat, Teriflunomid, Cladribin, Interferone, Glatirameracetat
- PPMS: Ocrelizumab derzeit einziger zugelassener Wirkstoff mit nachgewiesener Wirksamkeit.
