Bei Evusheld der Firma AstraZeneca GmbH handelt es sich um die Antikörper-Kombination Tixagevimab/Cilgavimab. Das Arzneimittel wird angewendet zur Vorbeugung von COVID-19 bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren, mindestens 40 kg Körpergewicht) ohne bestehende SARS-CoV-2-Infektion, die keinen engen Kontakt zu COVID-19-infizierten Personen hatten und eine Immundefizienz oder Kontraindikation gegen eine COVID-19-Impfung aufweisen. Die zentrale Zulassung erfolgte nach entsprechender Empfehlung der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) im März 2022.
Zentrale Beschaffung über Bund
Monoklonale Antikörper gegen COVID-19 werden zentral vom Bundesministerium für Gesundheit (BMG) beschafft und an sogenannte Sternapotheken (Apotheken von Universitätskliniken und Behandlungszentren des Ständigen Arbeitskreises der Kompetenz- und Behandlungszentren für Krankheiten durch hochpathogene Erreger, STAKOB) verteilt. Diese wiederum versorgen weitere Apotheken (Satellitenapotheken) mit den Arzneimitteln.
Verlängerte Haltbarkeit bis 18. August
Die Haltbarkeit ab Herstellungsdatum von Evusheld beträgt gemäß der Zulassung 18 Monate. Bei der Charge CAAG ist als Verfallsdatum Juli 2022 angegeben. Da als Herstellungsdatum der 18. Februar 2021 bestätigt wurde, hat das BMG nun zugestimmt, die Verwendbarkeit dieser Charge bis zum 18. August 2022 zu verlängern.
Für eine Anwendung über den 18. August 2022 hinaus liegen derzeit keine geeigneten Stabilitätsdaten vor. Daher wird eine Verwendbarkeit über dieses Datum hinaus vom BMG nicht unterstützt
