Für den Wirkstoff Ceritinib wurde das Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V durch den Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) abgeschlossen.
Die Anlage XII der AM-RL wird wie folgt geändert:
- Die Angaben zu Ceritinib in der Fassung des Beschlusses vom 17. Dezember 2015 (BAnz AT 04.02.2016 B4) werden aufgehoben.
- Die Anlage XII wird in alphabetischer Reihenfolge um den Wirkstoff Ceritinib wie folgt ergänzt: Zugelassenes Anwendungsgebiet (laut Zulassung vom 6. Mai 2015): Zykadia wird angewendet bei erwachsenen Patienten zur Behandlung des fortgeschrittenen,Anaplastische-Lymphomkinase(ALK)-positiven, nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinoms(NSCLC), die mit Crizotinib vorbehandelt wurden.
Wirkstoff: Ceritinib
Handelsname: Zykadia®
Therapeutisches Gebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (onkologische Erkrankungen)
Pharmazeutischer Unternehmer: Novartis Pharma GmbH
Beginn des Verfahrens: 01.10.2016
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 02.01.2017
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 23.01.2017
Beschlussfassung: 16.03.2017
Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Zugelassenes Anwendungsgebiet (laut Zulassung vom 6. Mai 2015): Zykadia wird angewendet bei erwachsenen Patienten zur Behandlung des fortgeschrittenen,Anaplastische-Lymphomkinase(ALK)-positiven, nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinoms(NSCLC), die mit Crizotinib vorbehandelt wurden.
Hinweis: Die tragenden Gründe für den Beschluss sind dem beigefügten pdf zu entnehmen.
Nutzen-Ceritinib
