Fachinformation: Skyrizi® 360 mg Injektionslösung in einer Patrone

Skyrizi® 360 mg Injektionslösung in einer Patrone
Skyrizi® 180 mg Injektionslösung in einer Patrone
Skyrizi® 180 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze

Skyrizi 360 mg Injektionslösung in einer Patrone
Jede Patrone enthält 360 mg Risankizumab in 2,4 ml Lösung.

Skyrizi 180 mg Injektionslösung in einer Patrone
Jede Patrone enthält 180 mg Risankizumab in 1,2 ml Lösung.

Skyrizi 180 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Jede Fertigspritze enthält 180 mg Risankizumab in 1,2 ml Lösung.

Risankizumab ist ein humanisierter monoklonaler Immunglobulin‐G1(IgG1)‐Antikörper, der mittels rekombinanter DNA‐Technologie in Ovarialzellen des chinesischen Hamsters hergestellt wird.

Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 0,24 mg Polysorbat 20 pro 180-mg-Dosis und 0,48 mg Polysorbat 20 pro 360-mg-Dosis.

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Knollstraße
67061 Ludwigshafen
Deutschland

Skyrizi 360 mg Injektionslösung in einer Patrone
EU/1/19/1361/005

Skyrizi 180 mg Injektionslösung in einer Patrone
EU/1/19/1361/007

Skyrizi 180 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
EU/1/19/1361/008
EU/1/19/1361/009

Datum der Erteilung der Zulassung: 26. April 2019
Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 05. Januar 2024

September 2026

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur https://www.ema.europa.eu verfügbar.