Pneumokokken-Impfstoff Capvaxive
- 21-valenter Pneumokokken-Polysaccharid-Konjugatimpfstoff zur Prävention invasiver Erkrankungen und Pneumonien durch Streptococcus pneumoniae
- Immunobridging-Daten als Zulassungsgrundlage
- Häufige Nebenwirkungen: Schmerzen an der Injektionsstelle, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Myalgie
Datroway (Datopotamab-Deruxtecan) gegen Mammakarzinom
- Monoklonales Antikörper-Wirkstoff-Konjugat gegen TROP2-exprimierende Tumorzellen
- Signifikante Verlängerung des progressionsfreien Überlebens in einer Phase-3-Studie
- Nebenwirkungen: Mukositis, Übelkeit, Müdigkeit, Alopezie, erhöhte Leberenzyme
Tivdak (Tisotumab Vedotin) für Gebärmutterhalskrebs
- Antikörper-Wirkstoff-Konjugat gegen Gewebefaktor-exprimierende Tumorzellen
- Verbesserte Gesamtüberlebensraten in einer Phase-3-Studie
- Nebenwirkungen: Neuropathie, Nasenbluten, Konjunktivitis, Anämie
Vimkunya – Impfstoff gegen das Chikungunya-Virus
- Schutz für Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene
- Studien zeigen hohe Immunogenität: Seroresponse-Raten von bis zu 96,6 % nach 22 Tagen
- EMA fordert eine Post-Marketing-Wirksamkeitsstudie
Ivermectin/Albendazol gegen Helmintheninfektionen
- Kombinationstherapie zur Behandlung von Darmparasiten und lymphatischer Filariose
- Synergistische Wirkung: Ivermectin lähmt Parasiten, Albendazol hemmt deren Stoffwechsel
- Phase-II/III-Studie bestätigt Überlegenheit gegenüber Monotherapien
Biosimilars und Generika
- Dyrupeg (Pegfilgrastim): Reduziert das Risiko febriler Neutropenie
- Pavblu & Skojoy (Aflibercept): Behandlung der neovaskulären altersbedingten Makuladegeneration
- Eltrombopag Accord: Generikum für Thrombozytopenie bei Hepatitis C und Immunthrombozytopenie
Indikationserweiterungen für acht Medikamente
- Breyanzi: für rezidiviertes/refraktäres follikuläres Lymphom
- Imfinzi: für kleinzelligen Lungenkrebs (LS-SCLC)
- Opdivo + Ipilimumab: für fortgeschrittenes hepatozelluläres Karzinom
- Ronapreve: COVID-19-Therapie für Kinder ab 2 Jahren
- Rxulti: Schizophreniebehandlung ab 13 Jahren
- Sivextro: Antibiotikum für Haut- und Weichteilinfektionen
- Slenyto: Melatonin für ADHS-assoziierte Schlafstörungen
- Yervoy + Nivolumab: für hepatozelluläres Karzinom
Update zu Leqembi (Lecanemab) bei Alzheimer
- EMA prüft nachträgliche Sicherheitsdaten
- Entscheidung zur Aktualisierung der positiven Empfehlung wird im Februar erwartet
