Neue Arzneimittel 1. August 2025

Zum 1. August 2025 wurden drei neue Arzneimittel in die Gelbe Liste aufgenommen. Sie erweitern das verfügbare Spektrum um eine neue Modulatortherapie bei Mukoviszidose, eine innovative PSMA-Diagnostik beim Prostatakarzinom und eine bispezifische Antikörpertherapie für refraktäre B-Zell-Lymphome.

Neueinführungen

Alyftrek Filmtabletten

Produkte:  Alyftrek 50 mg/20 mg/4 mg und Alyftrek 125 mg/50 mg/10 mg

Hersteller: Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH 

Darreichungsform: Filmtabletten in zwei Dosierungsstärken

Wirkstoffe: Deutivacaftor, Tezacaftor, Vanzacaftor

Indikation: Behandlung von zystischer Fibrose (Mukoviszidose) bei Patienten ab 6 Jahren mit mindestens einer CFTR-Mutation, die auf Modulatortherapie anspricht

Besonderheiten:

  • Dreifachkombination aus zwei CFTR-Korrektoren und einem CFTR-Potentiator
  • Verbessert die Funktion mutierter CFTR-Proteine und reduziert Schweißchloridwerte
  • Wirksam auch bei seltenen CFTR-Mutationen außerhalb der Klasse I, die bisher kaum therapierbar waren

Mehr zu Alyftrek lesen Sie hier

Locametz Kit für ein radioaktives Arzneimittel

Produkt: Locametz 25 Mikrogramm Kit für ein radioaktives Arzneimittel

Hersteller: Novartis Pharma GmbH

Darreichungsform: Kit zur Herstellung einer Injektionslösung nach Radiomarkierung mit Gallium‑68

Wirkstoff: Gozetotid

Indikation:

  • Primäres Staging von Hochrisiko-Prostatakarzinomen vor kurativer Therapie
  • Rezidivdiagnostik bei PSA-Anstieg nach Primärtherapie
  • Identifikation von PSMA-positiven Läsionen bei mCRPC zur Auswahl PSMA-basierter Therapien

Besonderheiten:

  • Ermöglicht hochpräzise PSMA-PET/CT-Diagnostik
  • Personalisiertes Therapiemanagement bei Prostatakrebs
  • Wichtiges Diagnostikum zur Selektion geeigneter Patienten für PSMA-gerichtete Therapien

Mehr zu Locametz lesen Sie hier.

Ordspono Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Produkte:  

Hersteller: Regeneron GmbH

Darreichungsform: Konzentrat zur Herstellung einer intravenösen Infusionslösung

Wirkstoff: Odronextamab

Indikation:

Besonderheiten:

  • Bispezifischer Antikörper mit dualer Bindung an CD20 (B‑Zellen) und CD3 (T‑Zellen)
  • Aktiviert T‑Zellen gezielt gegen maligne B‑Zellen
  • Neue Therapieoption für stark vorbehandelte Patienten mit hohem Rezidivrisiko

Mehr zu Ordspono lesen Sie hier.

PDF öffnenNeue Arzneimittel 1. August 2025

Autor:
Stand:
01.08.2025
Quelle:
  1. EMA Alyftrek, INN-deutivacaftor/tezacaftor/vanzacaftor, abgerufen am 25.07.2025 
  2. Fachinformation Alyftrek
  3. Fachinformation Locametz Kit
  4. Fachinformation Ordspono

Dieser Artikel wurde unter Zuhilfenahme von Künstlicher Intelligenz (KI) erstellt, redaktionell geprüft und freigegeben. Für die inhaltliche Richtigkeit und Aktualität wurde zusätzlich die Originalquelle der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) herangezogen.

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