Byooviz™ 10 mg/ml Injektionslösung 1,65 mg in einer Fertigspritze
Präparat: Byooviz™ 10 mg/ml Injektionslösung 1,65 mg in einer Fertigspritze
Hersteller: Samsung Bioepis NL B.V.
Darreichungsform: Injektionslösung in einer Fertigspritze
Wirkstoff: Ranibizumab
Indikation: Gemäß bestehender Zulassung, unter anderem zur Behandlung der neovaskulären (feuchten) altersbedingten Makuladegeneration sowie weiterer retinaler Gefäßerkrankungen.
Besonderheiten: Neue gebrauchsfertige Darreichungsform; bislang war Byooviz ausschließlich als Injektionslösung ohne Fertigspritze verfügbar. Ergänzung der bestehenden Produktlinie.
Kerendia® 40 mg Filmtabletten
Präparat: Kerendia® 40 mg Filmtabletten
Hersteller: Bayer Vital GmbH Geschäftsbereich Pharma
Darreichungsform: Filmtabletten
Wirkstoff: Finerenon
Indikation: Zur Behandlung erwachsener Patienten mit chronischer Nierenerkrankung in Verbindung mit Typ-2-Diabetes gemäß bestehender Zulassung.
Besonderheiten: Neue höhere Wirkstärke; bisher war Kerendia nur in niedrigeren Dosierungen verfügbar. Erweiterung der Dosierungsoptionen im klinischen Alltag.
Mysimba® 8 mg/90 mg Retardtabletten
Präparat: Mysimba® 8 mg/90 mg Retardtabletten
Hersteller: Goodlife Endocrinology BV
Darreichungsform: Retardtabletten
Wirkstoffe: Bupropion, Naltrexon
Indikation: Als Ergänzung zu einer kalorienreduzierten Diät und erhöhter körperlicher Aktivität zum Gewichtsmanagement bei erwachsenen Patienten (≥ 18 Jahre) mit einem Body-Mass-Index (BMI) von ≥ 30 kg/m² (Adipositas) oder ≥ 27 kg/m² bis < 30 kg/m² (Übergewicht) bei Vorliegen mindestens einer gewichtsbezogenen Begleiterkrankung (z. B. Typ-2-Diabetes, Dyslipidämie oder kontrollierte Hypertonie).
Besonderheiten: Kombinationspräparat zur Gewichtsreduktion. Die Behandlung sollte nach 16 Wochen beendet werden, wenn das Ausgangsgewicht zu diesem Zeitpunkt nicht um mindestens 5 % reduziert werden konnte.
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Omlyclo™ 300 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Präparat: Omlyclo™ 300 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Hersteller: Celltrion Healthcare Deutschland GmbH
Darreichungsform: Injektionslösung in einer Fertigspritze
Wirkstoff: Omalizumab
Indikation: Gemäß bestehender Zulassung, unter anderem zur Behandlung von allergischem Asthma und chronischer spontaner Urtikaria.
Besonderheiten: Neue höhere Wirkstärke (300 mg); bislang war Omlyclo nur in einer Stärke von 150 mg verfügbar. Potenzielle Vereinfachung der Anwendung bei höherem Dosierungsbedarf.
Rezurock® Filmtabletten
Präparat: Rezurock® Filmtabletten
Hersteller: Kadmon / Sanofi (EU)
Darreichungsform: Filmtabletten
Wirkstoff: Belumosudil
Indikation: Zur Behandlung erwachsener Patienten sowie von Jugendlichen ab 12 Jahren mit chronischer Graft-versus-Host-Erkrankung (cGvHD) nach mindestens zwei vorangegangenen systemischen Therapien.
Besonderheiten: Echte Neueinführung; erster selektiver ROCK2-Inhibitor. Orphan-Drug-Status. Die Zulassung basiert auf klinischen Studien zur Wirksamkeit bei therapierefraktärer cGvHD.
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Neue Arzneimittel 1. Mai 2026
