Neue Arzneimittel 1. November 2024

Zum 1. November wurden fast 160 neue Arzneimittel in den Markt eingeführt, darunter mResvia, der erste mRNA-Impfstoff zur Prophylaxe von RSV-Infektionen bei Erwachsenen, Relfydess gegen Zornesfalten und Krähenfüße, Vaborem eine neue Antibiotika-Kombination, Vyloy gegen Magenkrebs und Yuvanci gegen pulmonale arterielle Hypertonie.

Neueinführungen

mResvia

Präparat: mRESVIA Injektionsdispersion i.e. Fertigspritze

Indikation: mRESVIA ist zur aktiven Immunisierung von Erwachsenen ab 60 Jahren zur Prävention von durch das Respiratorische Synzytial-Virus verursachten Erkrankungen der unteren Atemwege indiziert. Die Anwendung sollte gemäß offiziellen Empfehlungen erfolgen.

Wirkstoffe: Eine Dosis (0,5 ml) enthält 50 Mikrogramm Respiratorisches-Synzytial-Virus(RSV)-mRNA-Impfstoff (Nukleosid-modifiziert), verkapselt in Lipid-Nanopartikeln.

Hersteller: Moderna Netherlands B.V.

Innovationscharakter: Neuer Impfstoff.

Reflydess

Präparat: Relfydess 100 Einheiten/ml Injektionslösung

Indikation: Relfydess ist zur vorübergehenden Verbesserung von mäßigen bis starken Glabellafalten bei maximalem Stirnrunzeln sowie mäßigen bis ausgeprägten Augenwinkellinien bei maximalem Lächeln angezeigt, einzeln oder kombiniert, bei Erwachsenen unter 65 Jahren, wenn diese Falten erhebliche psychologische Auswirkungen haben.

Wirkstoffe: Botulinumtoxin Typ A 100 Einheiten/ml, hergestellt aus Clostridium botulinum, frei von Komplexen Proteine.

Hersteller: Galderma Laboratorium GmbH

Innovationscharakter: Neuer Wirkstoff.

Vaborem

Präparat: Vaborem 1 g/1 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Indikation: Vaborem ist bei Erwachsenen zur Behandlung folgender Infektionen indiziert: komplizierte Harnwegsinfektionen (cUTI) inkl. Pyelonephritis, komplizierte intraabdominelle Infektionen (cIAI) sowie nosokomiale Pneumonie (HAP) inkl. Beatmungspneumonie (VAP). Zudem ist es zur Behandlung von Bakteriämie im Zusammenhang mit diesen Infektionen oder bei Verdacht darauf indiziert. Weiterhin kann Vaborem bei Infektionen durch aerobe gramnegative Organismen eingesetzt werden, wenn nur eingeschränkte Behandlungsmöglichkeiten bestehen. Die offiziellen Richtlinien zur Verwendung antibakterieller Wirkstoffe sind zu beachten.

Wirkstoffe: Jede Durchstechflasche enthält 1 g Meropenem als Meropenem-Trihydrat und 1 g Vaborbactam. 

Hersteller: Berlin Chemie AG

Innovationscharakter: Neue Wirkstoffkombination.

Vyloy

Präparat: Vyloy 100 mg Plv.f.e.Konz.z.Herst.e.Inf.-Lsg.

Indikation: Vyloy ist in Kombination mit Fluoropyrimidin- und platinhaltiger Chemotherapie zur Erstlinienbehandlung von erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem inoperablem oder metastasiertem HER2-negativem Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs (gastro-oesophageal junction, GEJ) angezeigt, deren Tumore auf das Claudin-18.2-Protein positiv sind.

Wirkstoffe: Vyloy enthält den monoklonale Antikörper Zolbetuximab.

Hersteller:  Astellas Pharma GmbH

Innovationscharakter: Neuer Wirkstoff.

Mehr zu Vyloy lesen Sie hier

Yuvanci 

Präparat: Yuvanci 10 mg/20 mg Filmtabletten und Yuvanci 10 mg/40 mg Filmtabletten

Indikation: Yuvanci ist ein neues Medikament zur Behandlung der pulmonal arteriellen Hypertonie (PAH) bei erwachsenen Patienten mit WHO-Funktionsklasse II bis III.

Wirkstoffe: Macitentan und Tadalafil

Hersteller: Janssen-Cilag 

Innovationscharakter: Neue Wirkstoff-Kombination.

Mehr zu Yuvanci lesen Sie hier. 

PDF öffnenNeue Arzneimittel 1. November 2024

Autor:
Stand:
01.11.2024
Quelle:

Informationsstelle für Arzneispezialitäten (ifa)

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