Zum 1. Juni 2025 wurden folgende neue Arzneimittel in Deutschland eingeführt bzw. zugelassen:
Datroway 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Präparat: Datroway 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Wirkstoff: Datopotamab Deruxtecan
Pharmazeutischer Unternehmer: Daiichi Sankyo Deutschland GmbH
Darreichungsform: Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Indikation: Monotherapie bei erwachsenen Patienten mit inoperablem oder metastasiertem, Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs nach endokriner Therapie und mindestens einer Chemotherapielinie im fortgeschrittenen Stadium
Besonderheiten: Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (AWK) mit zytotoxischer Komponente; unterliegt der zusätzlichen Überwachung
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OtoMyk 10 mg/ml Ohrentropfen, Einzeldosisbehältnis
Präparat: OtoMyk 10 mg/ml Ohrentropfen, Einzeldosisbehältnis
Wirkstoff: Clotrimazol
Pharmazeutischer Unternehmer: Infectopharm
Darreichungsform: Ohrentropfen zur lokalen Anwendung
Indikation: Antimykotischen Therapie bei Otomykose
Besonderheiten: Einzeldosisbehältnis für hygienische Anwendung
Pyzchiva 45 mg / 90 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze (Biosimilar)
Präparate:
- Pyzchiva 45 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
- Pyzchiva 90 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Wirkstoff: Ustekinumab
Pharmazeutischer Unternehmer: Hexal AG
Darreichungsform: Fertigspritze
Indikation: Chronisch-entzündliche Erkrankungen wie Plaque-Psoriasis, Psoriasis-Arthritis und Morbus Crohn
Besonderheiten: Biosimilar des Originalpräparats Stelara®
Tremfya 200 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze / im Fertigpen (PushPen)
Präparate:
- Tremfya 200 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
- Tremfya 200 mg Injektionslösung in einem Fertigpen (PushPen)
Wirkstoff: Guselkumab
Pharmazeutischer Unternehmer: Janssen-Cilag GmbH
Darreichungsform: Injektionslösung als Fertigspritze oder Fertigpen
Indikation: Mittel bis schwere Plaque-Psoriasis sowie Psoriasis-Arthritis
Besonderheiten: IL-23-Inhibitor; neue Darreichungsform mit PushPen
VYDURA® 75 mg Lyophilisat zum Einnehmen
Präparat: VYDURA® 75 mg Lyophilisat zum Einnehmen
Wirkstoff: Rimegepant
Pharmazeutischer Unternehmer: Pfizer Pharma GmbH
Darreichungsform: Lyophilisat zum Einnehmen (sublingual)
Indikation: Akuttherapie und prophylaktische Behandlung der episodischen Migräne bei Erwachsenen (≥4 Migräneattacken pro Monat)
Besonderheiten: CGRP-Rezeptorantagonist; Einnahme ohne Wasser möglich
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Neue Arzneimittel 1. Juni 2025
