Informationsbrief zu Actilyse, Actilyse Cathflo und Metalyse – August 2022

Der Hersteller informiert über eine leicht verbesserte Liefersituation für Actilyse voraussichtlich ab November/Dezember 2022. Die Produktion von Actilyse Cathflo ist derzeit eingestellt. Für Metalyse ist keine Produktionssteigerung geplant.

Infobrief

Die Firma Boehringer Ingelheim informiert über neue Details zum Lieferengpass und der vorübergehenden Lieferunterbrechung der Thrombolytika Alteplase (Actilyse und Actilyse Cathflo) und Tenecteplase (Metalyse). Bereits im Mai 2022 hatte der Hersteller über die Engpässe informiert, die über die Jahre 2022 und 2023 andauern werden.

Verbesserte Situation für Actilyse ab Winter 2022

Die Auslieferung von Actilyse erfolgt derzeit nur an Krankenhausapotheken und wird entsprechend der Bestellhistorie kontingentiert. Boehringer Ingelheim schätzt die Liefereinschränkung auf 10%.

Der Hersteller gab nun bekannt, dass die Situation in Bezug auf den Wirkstoff Alteplase voraussichtlich ab Oktober 2022 besser sein wird als erwartet. Dies wird für Deutschland ab November/Dezember 2022 Auswirkungen haben. Ein Schwerpunkt bleibe die Priorisierung auf die drei Indikationen Notfallbehandlung bei akutem Myokardinfarkt (STEMI), akute Lungenembolie und akuter ischämischer Schlaganfall. Zudem wird die Produktion von Actilyse 50 mg auf Actilyse 20 mg verlagert, um den Verwurf angebrochener Vials zu vermeiden.

Produktion von Acitlyse Cathflo eingestellt

Die Produktion von Actilyse Cathflo wurde zugunsten der Actilyse-Präparate eingestellt. Die Lieferunterbrechung wird bis voraussichtlich Dezember 2023 andauern.

Keine erhöhte Produktion von Metalyse

Eine Erhöhung der Produktion von Metalyse werde es 2022 und 2023 nicht geben. Eine längere Lieferunterbrechung wird spätestens ab Juli 2023 erwartet. Langfristig ist eine neue Dosisstärke geplant, mit der die Nutzung des Wirkstoffs optimiert werden soll.

Effizienter Einsatz der Thrombolytika

Angehörige der Gesundheitsberufe sowie zuständige Zulassungsbehörden werden geben, die Anwendung der Thrombolytika möglichst effizient zu gestalten. Über Neuigkeiten in Bezug auf die Lieferunterbrechungen werde der Hersteller jeweils zeitnah informieren.

Weitere Informationen können dem beigefügten Informationsschreiben entnommen werden.

PDF öffnenInformationsschreiben zu Actilyse, Actilyse Cathflo und Metalyse - August 2022

Autor:
Stand:
29.08.2022
Quelle:

Boehringer Ingelheim: Informationsbrief zu Actilyse, Actilyse Cathflo und Metalyse – August 2022

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