Zugelassene Biosimilars

Biosimilars sind Versionen von bereits zugelassenen biologischen Arzneimitteln (Referenzarzneimitteln), deren Patentablauf bereits erfolgt ist. Nachfolgend finden Sie eine Aufstellung der im deutschen Markt zugelassenen Biosimilars mit Handelsname, Wirkstoff und Originalpräparat.

Biosimilars sind dem Originalpräparat ähnlich, aber nicht identisch. Sie unterscheiden sich in den zur Herstellung verwendeten Zelllinien und bei den verschiedenen Herstellungsprozessen. Diese Unterschiede können relevant für das Wirk- und Sicherheitsprinzip des Präparates sein, weshalb Biosimilars wie Biologika nach der Marktzulassung genau beobachtet werden.

Die Herstellung von Biosimilars ist nicht nur sehr komplex, sondern auch kostenintensiv.

Übersicht über zentralisiert in der EU zugelassene Biosimilars

Wirkstoff	Arzneimittel	Referenzprodukt
Adalimumab	Amsparity Idacio Imraldi Yuflyma Hefiya Hyrimoz Hukyndra Libmyris Hulio Amgevita	Humira
Aflibercept	Afqlir Eydenzelt Opuviz Yesafili Pavblu Ahzantive Baiama	Eylea
Bevacizumab	Zirabev Avzivi Aybintio Vegzelma Abevmy Alymsys Oyavas Mvasi	Avastin
Denosumab	Obodence Osenvelt Stoboclo Xbryk Jubbonti Wyost	Prolia Xgeva
Eculizumab	Bekemv Epysqli	Soliris
Enoxaparin-Natrium	Inhixa	Clexane
Epoetin alfa	Abseamed Binocrit Epoetin alfa Hexal	Erypo
Epoetin zeta	Retacrit Silapo	Erypo
Etanercept	Nepexto Benepali Erelzi	Enbrel
Filgrastim	Accofil Zefylti Filgrastim Hexal Zarzio Ratiograstim Tevagrastim Nivestim	Neupogen
Follitropin alfa	Bemfola Ovaleap	Gonal-F
Infliximab	Zessly Flixabi Inflectra Remsima	Remicade
Insulin aspart	Insulin aspart Sanofi Kirsty	NovoRapid
Insulin glargin	Abasaglar Semglee	Lantus
Insulin lispro	Insulin lispro Sanofi	Humalog
Natalizumab	Tyruko	Tysabri
Omalizumab	Omlyclo	Xolair
Pegfilgrastim	Nyvepria Pelgraz Fulphila Stimufend Dyrupeg Ziextenzo Grasustek Cegfila Pelmeg	Neulasta
Ranibizumab	Ranibizumab Midas Ranivisio Byooviz Rimmyrah Ximluci	Lucentis
Rituximab	Ituxredi Ruxience Blitzima Truxima Rixathon Riximyo	Mabthera
Somatropin	Omnitrope	Genotropin
Teriparatid	Sondelbay Kauliv Movymia Terrosa Livogiva	Forsteo
Tocilizumab	Tyenne Tofidence Avtozma	RoActemra
Trastuzumab	Ogivri Trazimera Tuznue Kanjinti Ontruzant Herzuma Zercepac Herwenda	Herceptin
Ustekinumab	Yesintek Absimky Imuldosa Steqeyma Fymskina Otulfi Uzpruvo Eksunbi Pyzchiva Wezenla	Stelara